Productdetails
Aanpassing aan de industrie:Gezondheidszorg aanbevolen niveau: 100-100.000 niveau Gezondheidszorgproducten GMP reiniging werkplaats milieuvereisten: Het luchtzuiveringssysteem moet worden geconfigureerd in overeenstemming met de soorten gezonde voedingsmiddelen, de eisen van de productiebedrijf en de omstandigheden van het externe milieu, zodat het productiegebied efficiënt wordt ventileerd en de temperatuur wordt gecontroleerd en de vereiste vochtigheid wordt bereikt. Controle en luchtzuivering filtratie, zorgen voor gezonde voedsel productie omgeving. Tabletten, capsules, zachte capsules, orale vloeistoffen, pillen, pellets, poeders, thee, pasta en andere gezondheidszorg De uiteindelijke behandeling van de blootstelling aan voedsel blootstelling uniformen en hun directe contact met gezondheidsvoedsel verpakkingsmateriaal, moet worden vastgesteld in overeenstemming met de eisen van het niveau D schoon gebied in bijlage A, kan de onderneming Het nemen van passende microbiële bewakingsmaatregelen voor het gebied op basis van de normen en kenmerken van het product. Toerusting voor reinigingswerkplaats: De weegkamer en reserve-kamer die in de schoonkamer (zone) zijn ingesteld, moet het zuiverheidsniveau van de lucht overeenstemmen met de productievereisten en voorzieningen zijn om stof op te vangen en verontreiniging met effectieve vorken te voorkomen. De productiewerkplaats moet Het opzetten van gereedschapscontainer reinigingskamer, opslagruimte voor het reinigen en opslaan van gereedschapscontainers voor productie; Er moet een schoonmaakkamer en opslagruimte worden ingesteld voor het reinigen en opslaan van schoonmaakgereedschappen. De fabriek moet indien nodig voorzien zijn van stof- en stofafvangvoorzieningen. In een gebied met dezelfde luchtzuiverheidsgraad moet een grote stofproductie relatief negatieve druk in de operatiekamer worden gehandhaafd. Schoonkamers met grote stofproductie (Zone) door stofafvang behandeling kan niet kruisverontreiniging te vermijden, zijn luchtreinigingssysteem mag geen gebruik maken van terugwind Luchtdruk en temperatuur: Het statische drukverschil tussen de schoonkamer (zone) en de buitenatmosfeer moet groter zijn dan 10 Pa en moet voorzien zijn van een apparaat dat het drukverschil aangeeft. Luchtzuiverheidsregels voor het behoud van relatief negatieve druk tussen aangrenzende kamers (gebieden) Het statische drukverschil moet voldoen aan de voorschriften, moet een apparaat zijn dat het drukverschil aangeeft en het drukverschil registreert. De temperatuur en de relatieve vochtigheid van de schoonkamer (zone) moeten overeenkomen met de eisen van het productieproces, zonder speciale eisen, moet de temperatuur worden geregeld op 18C-26% C, de relatieve vochtigheid wordt geregeld op 45% -65%. |